Исследования

Исследования Колледжа штата Джорджия США, на базе регионального медицинского центра Центральной Джорджии — технологии Zaky

Революционные перспективы для отделений анестезиологии-реанимации и интенсивной терапии новорожденных (ОАРИТН), детей и членов их семей: Технология Zaky стимулирует неврологическое развитие и создает охранительный режим для недоношенных новорожденных.

Примечание:

В 2017 году, группой специалистов в неонатальной медицине, был разработан аналог американской перчатки Zaky, с необходимыми доработками и изменениями, согласно требованиям законодательства РФ о применяемых материалах в изделиях используемых для медицинских нужд и в домашних условиях на территории РФ для детей от 0 до 3 лет. Изделие получило название «ЛУГИ»™.

Ямили Джексон (Yamile Jackson).
14 сентября, 2015 год
Оригинальная публикация

Ключевые слова: бережный развивающий уход, недоношенный новорожденный, недоношенность

Технология Zaky® даже по своему дизайну является бережной и развивающей, а также представляет по сути эргономичное средство, специально разработанное для обеспечения бережного, развивающего выхаживания новорожденных в условиях отделений анестезиологии- реанимации и интенсивной терапии новорожденных (ОАРИТН) с момента их внедрения в клиническую практику в 2004 году, спустя три года после изобретения. В настоящее время данная технология используется во всех отделения медицинских организаций, где проводится лечение новорожденных и детей младшего возраста (детские, онкологические, выхаживания новорожденных, кардиологические и другие). Кроме того, данная технология применяется у здоровых младенцев и детей, в том числе временно оставшихся без попечения родителей вследствие их рабочей занятости или вынужденного отъезда. Кроме того, на сегодняшний день имеются доказательства, что данная технология способствует статистически значимому улучшению процессов ауторегуляции у недоношенных новорожденных, а также статистически значимому снижению частоты апноэ и брадикардии (у новорожденных при использовании технологии Zaky® в комбинации с воспроизведением материнского запаха число эпизодов апноэ и брадикардии снижалось до нуля). Предмет особой гордости заключается в том, что в сентябрьском номере журнала Newborn and Infant Nursing Reviews были опубликованы результаты независимого рандомизированного исследования, посвященного применению технологии Zaky®, представленные ниже в виде краткого резюме.

Оценка нейропротективного влияния: участие членов семьи в выхаживании недоношенных новорожденных — влияние утяжеленных изделий, имитирующих руки родителей, в сочетании с воспроизведением специфического материнского запаха на выхаживание недоношенных новорожденных в условиях отделения реанимации и интенсивной терапии

Исследование полностью финансировалось Колледжем штата Джорджия, проводилось на базе Регионального медицинского центра Центральной Джорджии. Мы хотим поздравить и выразить слова благодарности руководителей исследовательской группы и в их лице всех специалистов, принимавших участие в изучении данной, по-настоящему революционной технологии:

Кендре Расселл, доктор философии, дипломированная медицинская сестра, — Клинический центр города Мэйкон, Медицинский колледж и Государственный университет штата Джорджия
Барбаре Вивер, дипломированная медицинская сестра
Роберту Л. Фогелю, доктор философии, — Колледж общественного здоровья Джан-Пинг Хсу, Университет Южной Джорджии

Выводы: Нейропротективный развивающий уход с применением утяжеленных специальных средств, имитирующих руки родителей, в сочетании с воспроизведением специфического материнского запаха, способствует стабилизации физиологических функции недоношенных новорожденных и доношенных детей, родившихся с гестационным возрастом от 37 до 39 недель, посредством положительного влияния на процессы ауторегуляции, что проявляется клинически уменьшением стрессовых поведенческих реакций, а также снижением частоты эпизодов апноэ и брадикардии.

Принципиально, технология Zaky® представляет собой применение особого эргономичного приспособления с целью улучшения развивающего ухода за новорожденными за счет использования специфического материнского запаха а также контакта ребенка с поверхностью имитатора рук матери в ситуациях, когда присутствие и/или участие родителей в процессе выхаживание невозможно по каким-либо причинам. Исследователи из штата Джорджия сопоставили результаты четырех различных вариантов развивающего ухода в условиях ОАРИТН, с целью оценки эффективности применения технологии Zaky® как метода имитации эффекта материнского присутствия (на Рисунке 1 представлены четыре группы новорожденных, выделенных в процессе исследования). Под наблюдением в исследовании находилось 45 новорожденных, с гестационным возрастом на момент рождения 24 – 38 недель, поступившиех ОАРИТН III уровня для оказания помощи.

Специалисты оценивали следующие показатели:

состояние ауторегуляции новорожденных,
стрессовые поведенческие реакции,
соответствующие физиологические параметры ребенка (оценка болевого синдрома с помощью шкалы оценки боли, эпизоды апноэ и/или тахикардии и другие физиологические параметры).

Методом случайного выбора новорожденные были распределены на четыре различные группы, непосредственно в которых исследователи оценивали влияние различных развивающих технологий в динамике. Результаты исследования свидетельствуют, что применение технологии Zaky®, как с воспроизведением, так и без использования специфического материнского запаха, обладает очевидными преимуществами в плане развития новорожденных в сравнении с использованием стандартных средств для клинического развивающего ухода. В частности, у новорожденных, у которых использовалась технология Zaky, реже регистрировались эпизоды апноэ и брадикардии. Следует отметить, что у новорожденных, уход за которыми осуществлялся с помощью имитатора материнских рук с воспроизведением специфического материнского запаха отмечено более быстрое улучшение результатов клинических тестов, отражающих процессы ауторегуляции, в сравнении с группами, где использовались другие технологии развивающего ухода.

Использование бережной, развивающей технологии выхаживания свидетельствует, что положительное воздействие уже в первые дни жизни положительно влияет на состояние здоровья в целом, нормализует сон и стимулирует развитие мозговых структур. В связи с этим наша компания видит свою основную задачу в разработке и внедрении эргономичных технологий выхаживания, которые с первых мгновений жизни способствуют нормальному развитию малыша, улучшают состояние здоровья в целом, адаптации ребенка к окружающей среде, а также оказывают положительное влияние в целом на последующий образовательный и социальный уровень детей. Исходя из представленных выше результатов исследования, требуется проведение дальнейшего изучения эффективности бережных, развивающих принципов выхаживания с использованием технологий Zaky®, так как наглядно продемонстрирована реальная возможность колоссального положительного воздействия на состояние здоровья в целом, что и нашло отражение в описанной публикации:

ЧИСЛО ЭПИЗОДОВ АПНОЭ НЕДОНОШЕННЫХ И БРАДИКАРДИИ

Результаты, полученные с помощью регрессионной модели Пуассона, свидетельствуют, что вероятность возникновения эпизодов апноэ или брадикардии почти в два раза выше при стандартном выхаживании новорожденных в сравнении с использованием технологии Zaky® без специфического материнского запаха. Так как при использовании технологии Zaky® с одновременным применением специфического материнского запаха не было зарегистрировано эпизодов апноэ и/или брадикардии, то математическая обработка результатов исследования с использованием регрессионной модели была невозможна. Тем не менее, отсутствие указанных осложнений свидетельствует о наличии значимых преимуществ, что и отражено на представленном ниже Рисунке.

Статистически значимо снизилась частота угрожающих жизни эпизодов апноэ недоношенных (пауза в регулярных дыхательных движений у новорожденного продолжительностью более 15 – 20 секунд) и брадикардии (существенное замедление частоты сердечных сокращений), во время, когда новорожденные получали медицинскую помощь в условиях ОАРИТН. Эпизоды апноэ и брадикардии не зарегистрированы в данном исследовании среди новорожденным, в выхаживании которых применялась технология Zaky® с одновременным использованием специфического материнского запаха.
Отмечено статистически значимое улучшение процессов ауторегуляции у всех новорожденных, в выхаживании которых применялась технология Zaky®, особенно в сочетании с использованием специфического материнского запаха. (Обработанные специальным составом со специфическим материнским запахом имитаторы рук человека Zaky® располагались на грудной клетке либо на области шеи по задней поверхности за один час до регистрации физиологических параметров)

Представленные результаты позволяют сделать следующие заключения:

Существует возможность того, что развитие апноэ/брадикардии недоношенных можно предотвратить. Профилактика возможна уже за счет применения новых технологий выхаживания, а само развитие данных состояний не является следствием только лишь незрелости легких/сердца/центральной нервной системы недоношенного ребенка.
Всего лишь одна пара искусственных рук Zaky® обладает потенциалом, способным улучшить качество и модифицировать стандартное выхаживание новорожденных. При этом снижается потребность во всех необходимых элементах выхаживания (необходимые материальные ресурсы и оборудование, назначение медикаментозных препаратов, хранение определенного количества медикаментов и расходных материалов, обучение персонала и родителей навыкам и приемам выхаживания, контроль качества оказания медицинской помощи), а также уменьшается стоимость оказания медицинской помощи, количество инвазивных процедур и побочных эффектов, сопряженных с проводимым выхаживанием и лечением.
Наконец, за счет нормализации отдыха и процессов ауторегуляции, возможно улучшение сна, неврологического развития и повышение качества жизни ребенка (а также его родителей) не только в период нахождения в стационарных условиях, но и в течение всей последующей жизни.

С видеопрезентацией и постерным докладом, представленными на Ежегодном Съезде Амреканской Специалистов в области Общественного Здоровья (American Public Health Association, APHA) в ноябре 2011 года (Вашингтон, Округ Колумбия) и Ежегодной Конференции Национальной Ассоциации Неонатальных Медицинских Сестер (National Association of Neonatal Nurses, NANN) в октябре 2012 года (Палм-Спрингс, штат Калифорния), можно ознакомиться на сайтах указанных профессиональных сообществ.

Алан Фогель (2011), автор руководства «Современный подход к развитию новорожденных» (A Topical Approach to Infant Development), указывает, что в Соединенных Штатах ежегодно рождается 543 000 недоношенных детей (или каждый восьмой ребенок, при этом примерно у 40% из числа указанных 543000 впоследствии возникают определенные неврологические нарушения, в частности, детский церебральный паралич, рецидивирующие судороги, трудности при обучении, поведенческие нарушения, глухота и некоторые другие отклонения в развитии. Инициатива Исследования Недоношенных, как и Фонд Баррофса-Вэлкома (Burroughs Wellcome Fund — независимый частный фонд, финансирующий проведение биомедицинских исследований, основанный фармацевтами Сайласом М. Баррофсом и Генри Вэлкомом — прим.), особенно важное внимание уделяет развитию медицинских технологий и вмешательств, направленных на выхаживание недоношенных новорожденных (Preterm birth initiative, 2014). Преследуя цель развитие малыша, Инициатива Исследования Недоношенных стремится к разработке и исследованию технологий, направленных на оказание медицинской помощи и развивающий уход как недоношенных, так и доношенных новорожденных. В настоящее время специалисты заняты проблемой улучшения развивающего ухода, как на основе немедикаментозных технологий, так и на основе совершенствования медикаментозной терапии, в условиях отделений анестезиологии- реаниматологи и интенсивной терапии новорожденных.

Развивающий уход обладает потенциалом, направленным на нивелирование небезопасного влияния госпитализации, которое оказывается на развитие новорожденного. При исследовании окружающей обстановки в условиях ОАРИТН было установлено, что повышенный шум, яркий свет, как и другие повреждающие факторы, неминуемо возникающие в процессе оказания медицинской помощи, способствуют развитию физиологической стрессовой реакции у новорожденных, что, особенно у недоношенных, оказывает неблагоприятное влияние на неврологическое и физиологическое развитие (Smith, et al., 2011). Стрессовое влияние в условиях ОАРИТН сочетается с повышенной отрицательной реактивностью и асимметрией мозговых структур, что было установлено при катамнестическом обследовании недоношенных новорожденных в возрасте двух лет жизни (Smith, et al., 2011; Pineda, et al., 2014). В соответствии с результатами исследований, в настоящее время не вызывает сомнений, что недоношенные новорожденные характеризуются не только наличием высокого риска в отношении врожденных аномалий развития, которые сами по себе уже способны оказывать отрицательное влияние на качество жизни в целом, но также
относятся к групп риска в отношении задержки развития, что представляет побочное воздействие непосредственно госпитализации и выхаживания в ОАРИТН.

Резюме

Влияние технологии имитации материнских рук на физиологические процессы и развитие новорожденных с гестационным возрастом на момент рождения 24 – 38 недель в условиях отделения анестезиологии-реанимации и интенсивной терапии III уровня.

Кендра Расселл, доктор философии, дипломированная медицинская сестра,
Барбара Вивер, дипломированная медицинская сестра,
Роберт Л. Фогель, доктор философии

Школа подготовки медицинских сестер, Медицинский колледж штата Джорджия, Милледжвилл, штат Джорджия 31061, 478-445-7135, kendra.russell1@gmail.com
ОАРИТН, Медицинский центр центральной Джорджии, Мэйкон, штат Джорджия, 31210, 478-633-7389, cweaver@pstel.net
Колледж общественного здоровья Джан-Пинг Хсу, штат Джорджия, почтовый ящик 8015 Университета Южной Джорджии, Стейтсборо, штат Джорджия, 30460, 912-478-7423, rvogel@georgiasouthern.edu

Проблема: Последствия преждевременных родов характеризуются многочисленными нарушениями развития и могут оказывать влияние на качество жизни ребенка в целом. В специальной литературе поддерживается применение большого количества технологий развивающего ухода при оказании помощи недоношенным новорожденным во время лечения в условиях отделения анестезиологии-реанимации и интенсивной терапии новорожденных (ОАРИТН). Как продемонстрировано ранее, технологии развивающегося ухода обладают несомненными преимуществами при выхаживании недоношенных новорожденных, способствуя более интенсивному увеличению веса тела ребенка, снижают длительность госпитализации, а также укрепляют психологические и эмоциональные взаимосвязи (Dodd, 2005). Разнообразные средства выхаживания, в частности, способствующие развивающему позиционированию недоношенного ребенка, в настоящее время широко используются в большинстве ОАРИТН. В тоже время, лишь немногие из указанных средств и технологий развивающего ухода изучались в клинических исследованиях с целью оценки положительного влияния на находящегося на выхаживании ребенка. Цель настоящего исследования заключалась в клинической оценке технологии имитации материнских рук на физиологические процессы и развитие новорожденных с гестационным возрастом при рождении от 24 до 38 недель, медицинская помощь которым оказывалась в условиях ОАРИТН III уровня.

Метод: С использованием частично экспериментального дизайна исследования, 45 новорожденных были распределены на четыре группы методом случайного выбора, с целью оценки различий результатов выхаживания в динамике при использовании соответствующих развивающих технологий. Оценивались различия в реакции на боль с использованием бальной шкалы оценки выраженности болевого синдрома, количество эпизодов аноэ/брадикардии, основные параметры жизненно важных функций, а также состояние системы ауторегуляции и стрессовые поведенческие реакции.

Результаты: У новорожденных, выхаживание которых осуществлялось с использованием имитаторов рук матери, существенно реже регистрировались эпизоды апноэ/брадикардии (p<0,05). Вероятность регистрации стрессовых поведенческих реакций в процессе выхаживания при динамическом наблюдении была выше при стандартном оказании медицинской помощи в сравнении с новорожденными, выхаживание которых осуществлялось с использованием с использованием технологий имитации (отношение шансов — 10,5; р<0,05).
Заключение: Нейропротективный развивающий уход с применением утяжеленных имитаторов рук родителей с одновременным использованием специфического материнского запаха (Zaky®) способствует стабилизации основных физиологических функций недоношенных и «поздних» доношенных новорожденных за счет совершенствования ауторегуляции, что проявляется уменьшением стрессовых поведенческих реакций, частоты эпизодов апноэ и брадикардии.

Заложенный в основе технологии развивающий потенциал предполагает, что положительное влияние с первых часов жизни способствует нормальному развитию мозга. Задачу своей компании мы видим в разработке развивающих технологий, которые могут использоваться буквально с первых мгновений жизни, способствуют нормальному развитию ребенка, оказывают благоприятное воздействие на состояние здоровья, процесс обучения в целом и социальную адаптацию ребенка. Zaky® – это по сути технология бережного, развивающего ухода, которая изучалась в Медицинском Центре Центральной Джорджии, Медицинском колледже штата Джорджия и Джан-Пинг Хсу Коледже
Общественного Здоровья. Перед исследователями стояла задача оценить влияние технологии имитации материнских рук на развитие госпитализированных недоношенных новорожденных.
«Результаты свидетельствуют, что технология Zaky® статистически значимо улучшает процессы ауторегуляции и организации, а также снижает частоту эпизодов апноэ и брадикардии при выхаживании в условиях ОАРИТН».
(Russel, Weaver, Vogel. 2011).

Перевод и редакция:

Заведующий акушерским отделением ГБУЗ ЯО Тутаевской ЦРБ, врач высшей категории
Карпов Николай Юрьевич.